文/ 本刊記者 崔芳菲

在過去的數(shù)十年里，新藥的開發(fā)成本越來越高，藥物研發(fā)在遭遇生產(chǎn)力困境的同時，也面臨著數(shù)據(jù)困境。傳統(tǒng)的統(tǒng)計學(xué)在浩瀚的大數(shù)據(jù)面前越來越力不從心。于是，日益增長的數(shù)據(jù)處理需求，與現(xiàn)有數(shù)分析能力之間的矛盾，也在推動制藥行業(yè)尋求新出路。

對此， 明度智云發(fā)布了Mingdu Science Platform 明度科學(xué)平臺（簡稱“MSP”），它結(jié)合了C/RNN、Transformer、ChatGPT及CodeX 等先進技術(shù)，集電子實驗記錄本、研發(fā)項目管理系統(tǒng)、庫存管理系統(tǒng)、標(biāo)簽管理系統(tǒng)、設(shè)備儀器管理系統(tǒng)、決策分析支撐系統(tǒng)、化合物管理系統(tǒng)、樣品管理系統(tǒng)、序列管理于一體，可用于化學(xué)藥、生物藥等研發(fā)領(lǐng)域的多種應(yīng)用場景，形成了一套既靈活又高度整合的智慧解決方案。

(資料圖)

在發(fā)布會現(xiàn)場，明度智云副總裁王非先生接受了PHT 制藥業(yè)的采訪，為大家分享了MSP 在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用成果與展望。

PHT制藥業(yè)：面對藥物研發(fā)的諸多挑戰(zhàn)，明度智云是基于哪些還未解決的問題來開發(fā)MSP的？王非：我認(rèn)為可以從四方面來看。

第一，隨著技術(shù)的發(fā)展，化學(xué)藥、生物藥等領(lǐng)域的醫(yī)藥研發(fā)場景所使用的儀器設(shè)備越來越多樣化，實驗室和研究過程管理的數(shù)據(jù)較為分散，可能存在于紙質(zhì)記錄、不同的軟件系統(tǒng)以及儀器設(shè)備中，這就導(dǎo)致藥企難以保證數(shù)據(jù)的真實性、有效性和唯一性。為了加快整個研發(fā)過程，我們首先要做的是確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。實驗室可以考慮使用MSP 來集中管理現(xiàn)代化管理系統(tǒng)和儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和唯一性。

第二，MSP 能夠確保藥企無論是在面對化學(xué)藥還是生物藥的研發(fā)場景時，都能通過基礎(chǔ)平臺和業(yè)務(wù)APP 自由組合，滿足蛋白質(zhì)、RNA、DNA 等不同業(yè)務(wù)場景需求。同時，MSP 也覆蓋了藥物研發(fā)的所有角色，可以迅速將整個實驗室或研發(fā)流程數(shù)字化。

第三，MSP 的能力還體現(xiàn)在可以將數(shù)據(jù)打通，即與實驗室設(shè)備、上下游的其他軟件系統(tǒng)進行對接，從而實現(xiàn)有效數(shù)據(jù)應(yīng)用。

第四， 根據(jù)不同的場景，MSP 平臺可以通過改變以往行為，利用AI 來加速整個過程。例如，進行生物實驗時，以往需要手工記錄，但由于手套的干擾，人員可能無法快速記錄所有信息。

因此，我們現(xiàn)在希望通過數(shù)字化工具來改善這個過程。在MSP 平臺中，工作人員可以在操作期間通過語音輸入，使系統(tǒng)能夠自動記錄所有信息并保存至數(shù)據(jù)庫中，這將大大提高效率和準(zhǔn)確性。

明度智云副總裁王非

PHT制藥業(yè)：與同類型平臺比，MSP有哪些差異和優(yōu)勢？王非：我認(rèn)為MSP 一項重要的優(yōu)勢在于，它考慮了統(tǒng)一性，可以快速構(gòu)建不同的應(yīng)用程序，并將這些應(yīng)用程序組合在不同的場景中。

例如，對于小分子，可能需要使用3 ～ 5 個應(yīng)用程序進行組合；對于大分子，又有其他不同的應(yīng)用程序進行組合。這意味著MSP 平臺可以像搭積木一樣靈活配置業(yè)務(wù)應(yīng)用場景。相比之下，傳統(tǒng)軟件的模塊是固化的，在實驗室應(yīng)用時可能無法勝任， 而MSP 平臺非常靈活，不僅可以適應(yīng)現(xiàn)有的行業(yè)特點，也可以面向未來可能出現(xiàn)的場景。而且，除了業(yè)務(wù)應(yīng)用以外，從數(shù)據(jù)的角度來講，MSP 平臺可以提供標(biāo)準(zhǔn)接口來連接實驗室的儀器設(shè)備。此外，由于藥物研發(fā)的部分研究過程會被剝離，由CRO 負(fù)責(zé)，所以對于藥品廠商和醫(yī)藥實驗研發(fā)企業(yè)而言，CRO 負(fù)責(zé)的整個研究過程是否清晰明了無法判斷。此時，若將MSP 平臺在藥廠和CRO 布置完畢，他們將會自動對話并將數(shù)據(jù)相互連接。這樣一來，就可以形成一個數(shù)據(jù)庫。基于該數(shù)據(jù)庫，我們可以進行很多種分析， 獲得許多insights dashboard 信息。就 AI技術(shù)在不同場景下的應(yīng)用而言，許多廠商還不具備該能力，這一點也很關(guān)鍵。PHT制藥業(yè)：在藥物研發(fā)領(lǐng)域，MSP采用了哪些創(chuàng)新性技術(shù)來推動新藥研發(fā)？

王非：我覺得比較重要的一個創(chuàng)新技術(shù)是MSP平臺引入了很多算法，改變了傳統(tǒng)的操作模式，可以方便快捷地推動整個新藥的研發(fā)過程。 比如在進行化合物研究時，MSP 平臺可以自動讀取化合物的結(jié)構(gòu)式，再在知識庫中搜索匹配，還能預(yù)測反應(yīng)路徑；同時，也可以自動生成實驗室數(shù)據(jù)報告進行內(nèi)容檢驗。PHT制藥業(yè)：最近，OpenAI 公司研發(fā)的 ChatGPT 將人工智能（AI）的熱度推向了新的高峰。MSP 是如何應(yīng)用此項技術(shù)推動新藥研發(fā)的？

王非：在實驗室報告自動生成應(yīng)用中，我們使用的就是類ChatGPT技術(shù)，利用這種大模型來結(jié)合實驗室數(shù)據(jù)，可以有很多的應(yīng)用場景，實驗室只是其中一個。從我們的角度來講，會更多地考慮如何結(jié)合底層的大模型，來開發(fā)人機接口。PHT制藥業(yè)：MSP 能在小分子藥物以及單抗研發(fā)領(lǐng)域提供哪些解決方案？如何來加速藥物研發(fā)?能否介紹下 MSP 具體的應(yīng)用案例？

王非：我們針對小分子藥物的解決方案已經(jīng)非常成熟，基本上能夠覆蓋所有實驗室場景。此外，我們正在不斷為大分子場景準(zhǔn)備預(yù)配置的模板，這些模板具備面對基因序列、蛋白等方面的能力，并能夠提供現(xiàn)成的解決方案，讓用戶輕松上手。我們也參考了國際上其他先進廠商的經(jīng)驗來不斷改進產(chǎn)品。例如，在小分子領(lǐng)域，我們已經(jīng)為國有大集團做了一些項目。由于集團企業(yè)需要管控所有管線，且管線以化學(xué)藥為主，也包括小部分生物藥。對于這樣的大集團來說，要把控這么多研究院其實是很困難的。因此，我們的首要任務(wù)就是在每一個研究院都幫忙建立應(yīng)用，讓管理層可以看到每一個研發(fā)管線的當(dāng)前狀態(tài)，包括臨床試驗的進展情況（一期、二期、三期），預(yù)算，排期以及執(zhí)行情況。

因此，從項目立項開始直至上市，整個過程可以通過一種可視化模式進行查看。我認(rèn)為這是非常有意義的，也是之前提到的數(shù)據(jù)建立連接的重要性所在。這種連接不僅與實驗室相關(guān)，還與上下游的數(shù)據(jù)密切相關(guān)，因此它并不是孤立存在的，而是具有更廣泛的效果。出于這些原因，我認(rèn)為這些案例中的這一點仍然具有很大的價值。PHT制藥業(yè)：我們知道明度智云深耕醫(yī)藥數(shù)字化研發(fā)與智能創(chuàng)新，幫助企業(yè)和創(chuàng)新科研機構(gòu)快速進行研發(fā)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)智能創(chuàng)新。那么您對醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的看法是怎樣的？

王非：由于我過去一直從事數(shù)字化相關(guān)工作，我的關(guān)注點并不僅在于生命科學(xué)領(lǐng)域。我曾經(jīng)涉足多個行業(yè)，包括金融、醫(yī)療健康和物流等領(lǐng)域，能感覺其他板塊和業(yè)務(wù)利用新技術(shù)實現(xiàn)數(shù)字化的速度更快。相比之下，生命科學(xué)領(lǐng)域特別是制藥領(lǐng)域，進展相對是較慢的，但這并不代表落后，更多是出于合規(guī)性的需要。醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求對數(shù)字化的門檻相對較高。你會發(fā)現(xiàn)，在其他行業(yè)中應(yīng)用此類軟件或數(shù)字化系統(tǒng)時，是允許存在故障的。這些故障每天都在不斷更正和修改，并進行應(yīng)用。但是，在醫(yī)藥領(lǐng)域， 企業(yè)需要進行QC 驗證、計算機驗證、IQ 和PQ 驗證，來保證產(chǎn)品非常符合合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，這是極其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹６诶眯录夹g(shù)的前期不可能這么嚴(yán)謹(jǐn)，也就導(dǎo)致整個行業(yè)的推動速度相對較慢。

即便現(xiàn)在，很多制藥人仍然更愿意相信使用紙質(zhì)方式可以完成工作，并且認(rèn)為FDA 等監(jiān)管機構(gòu)對此也沒有問題。但是，現(xiàn)在環(huán)境已經(jīng)在發(fā)生變化，包括美國FDA、歐洲EMA 以及中國NMPA在內(nèi)的機構(gòu)都在積極推進數(shù)字化。例如，F(xiàn)DA 已經(jīng)表示可以接受遠程數(shù)字審計，國際大型藥企逐漸實現(xiàn)數(shù)字化，而非保留紙質(zhì)或手工模式。數(shù)字化是企業(yè)確定的未來趨勢。

綜合以上來看，制藥行業(yè)的數(shù)字化進程相對緩慢，但穩(wěn)定性更高。一些行業(yè)迭代速度快，營業(yè)額和數(shù)字化增長率高，相應(yīng)的行業(yè)收縮速度也會加快。制藥行業(yè)數(shù)字化周期長，但其經(jīng)驗還是值得借鑒的。

作為數(shù)字化轉(zhuǎn)型的實踐者和賦能者，明度智云近年來始終堅持以全棧式數(shù)字技術(shù)給客戶創(chuàng)造價值，經(jīng)過多年探索，已將數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用到研發(fā)、生產(chǎn)、未來工廠、智慧監(jiān)管協(xié)同等多種業(yè)務(wù)場景。此次針對藥物研發(fā)發(fā)布的MSP 科學(xué)平臺，其高度靈活的數(shù)據(jù)處理框架，能夠提供更高效、更具性價比的數(shù)據(jù)管理能力，在基于其對分析、決策自動化和人工智能/ 機器學(xué)習(xí)的支持的基礎(chǔ)之上，無疑為以數(shù)據(jù)驅(qū)動的藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了強勁動力。相信未來，明度智云將本著“守護每一份藥，守護每位患者”的使命，通過更多創(chuàng)新的數(shù)字化解決方案賦能中國制藥工業(yè)，助推產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進。