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      全球最資訊丨加強(qiáng)短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作
      發(fā)布時間:2022-08-10 20:38:58 文章來源:法治日報(bào)--法治網(wǎng)
      法治日報(bào)全媒體記者徐強(qiáng)見習(xí)記者劉欣記者8月10日從工業(yè)和信息化部獲悉,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管


      【資料圖】

      法治日報(bào)全媒體記者 徐強(qiáng) 見習(xí)記者 劉欣

      記者8月10日從工業(yè)和信息化部獲悉,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管理局近日聯(lián)合印發(fā)通知,部署加強(qiáng)短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品(以下簡稱“集采中選藥品”)生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作。通知要求相關(guān)部門深刻認(rèn)識短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測信息報(bào)送工作的重要性,充分發(fā)揮省級會商聯(lián)動機(jī)制作用,進(jìn)一步加強(qiáng)信息聯(lián)通共享,強(qiáng)化監(jiān)測預(yù)警,完善短缺藥品分級應(yīng)對管理措施,指導(dǎo)監(jiān)督企業(yè)履行好信息填報(bào)義務(wù),不斷提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,更好滿足人民群眾健康需求。

      通知明確,列入監(jiān)測范圍的品種包括國家衛(wèi)健委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單品種,國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品。監(jiān)測品種目錄實(shí)施動態(tài)調(diào)整。列入監(jiān)測范圍的企業(yè)包括短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)、國家組織藥品集中采購中選企業(yè)、重點(diǎn)短缺藥品儲備企業(yè)。監(jiān)測企業(yè)目錄實(shí)施動態(tài)調(diào)整。

      通知強(qiáng)調(diào),短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲備監(jiān)測信息報(bào)送的第一責(zé)任人,要建立健全監(jiān)測信息報(bào)送工作制度;指定專人真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時填報(bào)生產(chǎn)儲備數(shù)據(jù),不得遲報(bào)、拒報(bào);配合相關(guān)部門對藥品短缺事件的調(diào)查,提供調(diào)查所需的資料;設(shè)置生產(chǎn)供應(yīng)庫存安全警戒線并做好應(yīng)對預(yù)案。

      通知要求,地方工業(yè)和信息化主管部門會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作,組織企業(yè)報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù),審核數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性,強(qiáng)化對藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)按照采購協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報(bào)告責(zé)任。對未按要求執(zhí)行的企業(yè),視情予以約談并要求限期整改。

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