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                        	中國自主研發慢性髓性白血病治療藥物獲批上市 通過優先審評審批程序獲批上市                        
                            
                        
      							
                            發布時間：2019-11-27 11:31:15					
                            文章來源：中國新聞網
                      
      

                        
      
                        	中國國家藥品監督管理局26日發布消息稱，甲磺酸氟馬替尼(商品名：豪森昕福)上市注冊申請近日獲批，用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病                        
      

						
						
      
            				
      中國國家藥品監督管理局26日發布消息稱，甲磺酸氟馬替尼(商品名：豪森昕福)上市注冊申請近日獲批，用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。該藥是擁有中國自主知識產權的創新藥，通過優先審評審批程序獲批上市。
      

      據介紹，慢性髓性白血病的臨床特點為外周血粒細胞顯著增多，并出現脾臟明顯腫大。自然病程包括慢性期、加速期和急變期三個階段。數據顯示，目前中國慢性髓性白血病占所有白血病的比例逾15%。
      

      國家藥監局指出，甲磺酸氟馬替尼為小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制劑，通過抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制費城染色體陽性的CML和部分急性淋巴細胞性白血病患者的瘤細胞增殖，誘導腫瘤細胞凋亡。甲磺酸氟馬替尼的上市將為中國慢性髓性白血病慢性期成人患者提供新的用藥選擇。
      

      中國為加快藥品審評審批，近些年采取了一系列措施。包括加快境外已上市臨床急需新藥審評，落實臨床試驗默示許可制度，實施原輔包與制劑共同審評審批等。其中，創新藥是藥監部門藥品審評審批改革的重點之一。2017年，藥監部門發文，明確對防治惡性腫瘤、罕見病等18種情形在內的藥品注冊申請進行優先審評審批。
      
            				            		
      關鍵詞：
  
慢性髓性
  
白血病
 


      
                       	
      
                    
      
       
    
      

    
      
        
      
        
      
            
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