新華社澳門4月20日電（記者劉剛 李寒芳）記者20日從澳門特區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局獲悉，為貫徹落實澳門中藥發(fā)展政策，該局已分階段公布了與“中藥藥事活動及中成藥注冊法”及“中藥藥事活動及中成藥注冊法施行細則”配套的25項技術(shù)性指示。
這25項技術(shù)性指示涵蓋中成藥注冊、臨床試驗，中藥產(chǎn)品進口、制造、流通、分銷、供應(yīng)和使用各環(huán)節(jié)的細則性技術(shù)規(guī)范。
藥物監(jiān)督管理局表示，早前就各項技術(shù)性指示的具體內(nèi)容咨詢業(yè)界及澳門中醫(yī)藥專家意見，收到不少反饋意見和建議。該局對所收集的意見和建議作深入分析及研究后，修訂和完善了技術(shù)性指示內(nèi)容，在完成葡文翻譯和校對工作后，已公布了所有細則性技術(shù)性指示。
據(jù)悉，藥物監(jiān)督管理局將舉辦新一輪說明會及宣傳活動，向澳門的中藥制藥廠、藥物產(chǎn)品出入口及批發(fā)商號、中藥進出口批發(fā)場所、中藥房、藥房、藥行、醫(yī)院、提供中醫(yī)服務(wù)的診所、中醫(yī)藥研究機構(gòu)等，詳細說明技術(shù)性指示的重點內(nèi)容，讓業(yè)界了解相關(guān)具體要求和規(guī)范。
藥物監(jiān)督管理局表示，希望通過訂定完善及明確的指引，并持續(xù)因應(yīng)公眾需求、醫(yī)藥科技發(fā)展和業(yè)界實際情況等因素，優(yōu)化并適時更新中藥藥事活動及中成藥注冊相關(guān)技術(shù)性指示，強化中藥全生命周期管理，以維護和促進公眾健康，支持業(yè)界健康有序發(fā)展。
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