正在打造世界級生物醫藥產業集群的上海，將從今天起，以東道主的身份舉辦一場具有世界級影響力的盛會——2021上海國際生物醫藥產業周。目前，大會已邀請到眾多頂級企業和機構，包括上百位頂尖科學家、上千位藥企負責人在內的行業大咖參加，從而搭建一個國際化、市場化、專業化的公共服務與資源平臺。

生物醫藥產業，是上海著力發展的三大戰略性先導產業之一，全方位地考驗著一個地區的科技創新、產業配套、人才儲備、金融支持、政策服務能力。根據“十四五”規劃，到2025年，本市生物醫藥產業規模將達到1.2萬億元。在政、產、學、研各方的共同努力下，上海這場令人激動的“萬億沖刺”正在不斷提速：上半年，全市生物醫藥產業同比增長20%以上，規模超過3500億元，同時還涌現出一批填補國內外空白的重大技術成果和產品。

完善創新生態，讓小企業敢爭奪“全球首金”

權威信息顯示，在今年國家藥監局批準上市的23個一類創新藥物中，有6個來自上海，占比超過1/4；在創新醫療器械領域，今年進入國家特別審批通道的上海產品有9個，約占全國1/5；迄今在科創板上市的生物醫藥企業中，來自上海的有15家，占1/4。這些數字，足以顯示出上海生物醫藥領域的創新策源能力。

在推動生物醫藥高質量發展的過程中，上海一直都把提升創新策源能力擺在首位，在基礎前沿技術研究、臨床轉化能力、創新平臺和載體建設等方面下了很大功夫。事實上，自2008年國家實施“重大新藥創制”重大專項以來，在總計60多個獲批的一類新藥中，上海約占1/3。

高質量、高能級創新主體的高密度集聚，是上海源源不斷拿出創新藥物的根本動力。目前，全球最大20家藥企中的18家、世界醫療器械20強中的17家，都在上海建立了地區總部、研發中心、辦事處或制造基地。同時，大量懷有創制新藥夢想的創業者，也為“東方藥谷”帶來更多新銳力量。

在上海創業剛滿4年的來凱醫藥科技（上海）有限公司，目前正專注于腫瘤與肝病領域的突破性新藥研發。針對一個全球從未有產品上市的全新靶點，來凱醫藥的一個新產品，已經對復發性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等顯示出巨大潛力，預計明年將提交上市申請。創始人呂向陽說，如果把這個領域的競爭比成奧運會，雖然對手是兩家跨國巨頭，“但我們有信心在這個單項上摘下‘全球首金’”。

創業者的信心，根植于上海這片創新沃土。目前，上海是海內外生物醫藥高端人才的重要聚集地，本地產業鏈也覆蓋了從早期研發、臨床研究到商業化生產、新藥上市銷售的生命周期。這種生態，使得創新門檻大大下降，創新幾率大大上升。雖然來凱醫藥只有80余名員工，但得益于完善的研發服務環境，每天為他們的新藥項目而努力的至少有300名工作人員?！斑@讓我們可以跑得更快?！眳蜗蜿栒f。

加大產業支撐，“張江研發”拉動上海制造

要讓源源不斷的創新成果真正造福人民群眾身體健康，進而轉化為價值，需要強大的產業支撐和制造能力。目前，上海在強化創新策源的同時，大力實施“張江研發+上海制造”行動。據不完全統計，一年多來，已有約60個張江研發項目在全市實現產業化落地。

在產業結構素來偏“重”的寶山區，乘著上海發力生物醫藥制造業的東風，這里正在打造北上海生物醫藥產業園。作為率先啟動的示范項目，“國盛產投·寶山藥谷”預計將于明年落成。通過集約化布局，“寶山藥谷”既有可以滿足大企業發展需求的充?？臻g，也為中小團隊和早期項目備下孵化器、加速器等。國內領先的第三方生物醫藥動物實驗機構——上海鳴科醫療科技有限公司創始人孫毅說，他們將在這里打造全球最大、最先進的大動物實驗室，面積超過張江實驗室的5倍，以滿足上海乃至全國生物醫藥企業的創新需求。同時，寶濟藥業、北京天瑞金MAX科技園等一批超10億元的大項目也已經簽約落戶周邊。

寶山區對醫企的吸引力，證明了上海在生物醫藥領域打造閉環生態、補齊制造短板的廣闊前景。目前，全市各區、各園區都在積極推動生物醫藥制造業的發展，按照“1+5+X”的空間布局，在臨港新片區、寶山區等建設5個市級園區和一批特色區塊。一年多來，通過強化信息對接、空間對接、資本對接、服務對接，實施跨區聯動招商和精準招商，創新成果在本市落地的勢頭強勁，“張江研發”帶動的新產業投資達到500億元。

不僅如此，隨著“張江研發”效應的溢出，外資也加大了投資上海的力度。今年上半年，強生、羅氏、西門子等不約而同地在滬落子，建設開放式創新平臺，以強化與本地產業界的聯動。疫情之下，三筆總額近10億元的投資，也證明跨國巨頭對上海生物醫藥產業前景的信心。

強化制度供給，為新藥沖刺再加一把勁

充滿希望的土壤、活力旺盛的種子，如果再加上精心養護和辛勤勞作，就更能結出豐碩的果實。近年來，上海以精準高效的制度供給和營商環境服務，幫助生物醫藥企業應對創新風險。特別是今年4月，隨著《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》的出臺，一個覆蓋研發、臨床、制造、應用等全鏈條的政策體系越來越完善。

為了讓更多新項目盡快落地，上海以服務換取速度。落戶北上海生物醫藥產業園的寶濟藥業產業化項目，總投資逾7億元，將三年內推動2個新藥項目以及多個在研品種實現產業化。董事長劉彥君說，他們選擇這里最重要的原因，是快速、高效、專業的創新服務——該項目從意向接洽到開工，只經過短短一個月。

為了解決中小企業的融資需求，上海創造了“新藥貸”的模式，搭建“擔保+銀行+協會+園區”的政策性融資服務聯動平臺。對于符合條件的企業，銀行為他們定制免押或小額抵押貸款等特殊服務，同時提高不良容忍度。首批20家企業受益，5億元的授信額度將為他們的創新沖刺再加一把勁。

為了將本地臨床資源優勢化為生物醫藥產業發展動能，上海首創了醫企協同創新平臺“臨床試驗加速器”，把藥企與醫院的對接，從線下串聯改為線上并聯，由此，臨床實驗的平均啟動時間，從之前的差不多1年大幅縮短到3至5個月。

為了加速新產品上市的進程，上海藥監部門在嚴守安全底線的基礎上，為創新藥物、創新器械提供“雙優”服務。特別是對頭部企業進行定點跟蹤、跨前服務，在政策法規、技術審評、檢查檢驗等方面加強支持，讓企業少走彎路、直達目標。

對于上海生物醫藥產業的未來，呂向陽無比期待。事實上，今年6月，他們的一個乳腺癌新藥幾乎同時在中美兩國通過藥監審核，從而可以同步啟動臨床試驗。 “這在過去是不可想象的?！眳蜗蜿柛嬖V記者，他目前對浦東引領區建設高度關注，因為相關文件中就生物醫藥發展提出了一系列制度創新舉措，“這不僅將大大加快研發，更重要的是有機會讓患者早日用上新藥、好藥和原研藥?！?/p>

本報記者 張懿