抗真菌藥行業(yè)市場前景大嗎?近三十年來,由于免疫缺陷或受損患者的不斷增多(如骨髓移植、免疫抑制劑使用、艾滋病流行、腫瘤放化療等)、侵入性置管患者的增多(如深靜脈營養(yǎng)、機械呼吸等)、胃腸道菌群失調(diào)患者的增多(如使用廣譜抗生素、胃腸道復(fù)雜手術(shù)等),侵襲性真菌感染(IFIs)的發(fā)病率一直呈上升趨勢。最常見致病真菌包括念珠菌屬、新型隱球菌、曲霉菌屬引起的侵襲性真菌感染年發(fā)病率已經(jīng)達到十萬分之一以上,其致死率分別達到20%–40%(白念珠菌)、20%–70%(煙曲霉菌)、50%–90%(新型隱球菌)。
另外,根據(jù)中國血液病患者侵襲性真菌病流行病學(xué)研究(CAESAR研究)顯示,確診和臨床診斷侵襲性真菌病在血液腫瘤化療患者中發(fā)生率為2.1%,而在異基因造血干細胞移植(allo-HSCT)患者中發(fā)生率達7.7%。侵襲性真菌病病死率仍高達30%,在中樞部位甚至可達90%。如若不及時提供適當?shù)目拐婢幬铮€會顯著增加患者死亡率,延遲治療12周死亡率可達82.9%。
【資料圖】
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國抗真菌藥行業(yè)深度調(diào)研與投資潛力研究咨詢報告》顯示:
抗真菌藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
近年來,隨著惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)的增加、移植手術(shù)的大量開展,免疫受損人群增多,侵襲性霉菌病發(fā)病率日趨增高。異基因造血干細胞移植患者、實體器官移植患者、重癥醫(yī)學(xué)科危重患者、腫瘤放化療患者,以及高齡且長期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵襲性霉菌病的高危人群。
此外,由于惡性腫瘤、免疫缺陷、移植患者數(shù)目的增多以及長期應(yīng)用廣譜抗生素、延長體內(nèi)留置導(dǎo)管時間等,侵襲性真菌病發(fā)生率呈逐年上升趨勢。
各種抗真菌藥物不斷問世,為治療各類真菌病帶來革命性的進步。藥物聯(lián)合療法使許多真菌疾病的治愈率顯著提高,但是對于免疫受損病人和循環(huán)系統(tǒng)障礙病人所患的許多真菌病,其治愈率、預(yù)防復(fù)發(fā)和再感染效果并不令人滿意。隨著醫(yī)學(xué)的不斷進步,更多的新藥和新劑型陸續(xù)被開發(fā)出,目前,抗真菌藥物在全球抗感染藥市場中排列第三位。
根據(jù)藥物類別,市場可細分為唑類、棘白菌素、多烯類、烯丙胺類。 Azoles 藥物類別在抗真菌藥物市場占據(jù)主導(dǎo)地位,并在 2022 年與 Noxafil、Vfend、Diflucan 和 Cresemba 等領(lǐng)先的治療藥物占據(jù)近一半的收入份額。市場的主導(dǎo)地位可歸因于 Azoles 提供的廣譜活性。這些藥劑通過抑制真菌酶來支持抑菌活性。唑類用于治療念珠菌血癥、芽生菌病、系統(tǒng)性念珠菌病和眼部真菌感染。唑類也用于治療全身性真菌感染,分為三唑類和咪唑類。它們提供廣泛的活動范圍和更高的安全級別。三唑類藥物具有較少的副作用、較不嚴重的藥物相互作用以及改善的吸收和分布特性。使用唑類的上述好處有助于該細分市場的增長。
在零售市場中,強生制藥、拜耳醫(yī)藥保健、華潤集團、修正藥業(yè)集團、葛蘭素史克、上海醫(yī)藥集團、哈爾濱樂泰、重慶華邦制藥、香港澳美制藥、齊魯制藥公司占據(jù)了抗真菌藥物生產(chǎn)經(jīng)營品牌TOP10。其中渣比較高的為強生制藥,市場占有率超過50%。
在抗真菌藥行業(yè)中,市場集中度主要通過抗真菌藥產(chǎn)品零售市場的銷售額占比來體現(xiàn),市場集中度是對整個行業(yè)的市場結(jié)構(gòu)集中程度的測量指標。
從產(chǎn)量上來看,我國抗侵襲性真菌感染藥物產(chǎn)量從2019年來穩(wěn)定在20000萬最小包裝單位,2021年維19743.2萬最小包裝單位。
目前市場上注射劑包括粉針和水針,注射劑市場份額占據(jù)抗侵襲性真菌感染藥物市場規(guī)模的大部分,占比保持在60%以上,與深部真菌感染的嚴重性和高患病率有關(guān)。
但目前國內(nèi)生產(chǎn)抗侵襲性真菌感染藥物的企業(yè)數(shù)量較多,但是大部分都是授權(quán)生產(chǎn),或者是專利過期的藥物,企業(yè)研發(fā)能力較弱,同時受到專利限制,目前國內(nèi)沒有代表性的領(lǐng)先企業(yè),研發(fā)能力和國外企業(yè)差距較大。
抗真菌藥行業(yè)市場前景分析
抗侵襲性真菌感染藥物行業(yè)具有高投入、高技術(shù)壁壘、高風險的特性,對生產(chǎn)制備技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新有著非常高的要求。在生產(chǎn)制備技術(shù)方面,藥品生產(chǎn)需要嚴格按照 GMP 規(guī)范進行,對生產(chǎn)環(huán)境控制、設(shè)備驗證、工藝流程、現(xiàn)場管理以及質(zhì)量控制要求極高;在研發(fā)創(chuàng)新方面,藥物研發(fā)需要經(jīng)過藥物發(fā)現(xiàn)與評價篩選、臨床前研究、臨床試驗及藥品申請上市等環(huán)節(jié),需要投入大量的資金、人才,并經(jīng)過漫長的研發(fā)周期,才有機會成功研發(fā)一款藥物。
未來抗真菌藥物的研究方向是尋找抗真菌新靶點和構(gòu)建抗真菌新骨架,在提高藥物選擇性、療效,降低毒性的同時克服耐藥性。所以在新一輪的藥物研究推動下,預(yù)計未來抗真菌藥市場規(guī)模還將不斷增加,預(yù)計2025年達到551億元。
由于兒童皮膚感染的發(fā)病率不斷上升,預(yù)計在預(yù)測期內(nèi),皮膚癬菌病細分市場將占據(jù)相當大的市場份額。近十年來,由于不健康的生活方式,這種感染的發(fā)病率大大增加。這引起了免疫功能低下患者的擔憂,他們?nèi)菀资艿秸婢鸬膹V泛病變和非典型表現(xiàn)的影響。
全球抗真菌藥物市場的增長主要受真菌和醫(yī)院感染發(fā)病率上升的推動。公共和私人組織發(fā)起的旨在傳播對無數(shù)真菌感染的認識的舉措激增,預(yù)計將擴大抗真菌藥物市場。此外,曲霉菌病和念珠菌病等真菌感染患病率的增長是推動抗真菌藥物市場增長的關(guān)鍵因素之一。真菌感染,包括全身感染和淺表感染,包括皮膚、眼睛和嘴巴的感染。具有殺菌活性的抗真菌藥物主要用于治療多種疾病,例如由真菌劑引起的真菌性腦膜炎和癬。因此,醫(yī)院感染和傳染病患者病例的增加推動了抗真菌藥物市場的增長。
《2022-2027年中國抗真菌藥行業(yè)深度調(diào)研與投資潛力研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法
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